医疗器械外审员资格证如何考取？考试内容有哪些？

医疗器械外审员资格证考取是很多医疗从业人员们非常关心的话题。这个证书可以提高医疗从业人员的职业水平，也可以让他们更好的开展各种检验和监管工作。那么，医疗器械外审员资格证的考取及考试内容有哪些呢？

考取方式

医疗器械外审员资格证可以通过在**食品药品监督管理总局统一组织的报考考试中考取。考试分为笔试和面试两部分，考试科目分别为基础知识和实务操作。通过考试后，本着公开、公平、公正原则，**食品药品监督管理总局颁发医疗器械外审员资格证。

考试内容

笔试考试科目：基础知识。

考试内容主要包括医疗器械相关法律法规、标准、技术规范和检测方法等方面的基础知识。考试形式为选择题，涉及知识点较为广泛、综合，考试时间为3个小时。

面试考试科目：实务操作。

面试主要考察考生的实践操作能力和实际工作能力。包括：器械审评、监管、检查、现场验证等方面的技术操作能力。面试重点考查考生实际工作能力，使用相关工具和设备操作能力、处理实际问题的能力等。考试时间为1小时。

综上所述，医疗器械外审员资格证考取是一项非常严谨的流程，需要考生在考前做好充分的准备。除基础知识的功底外，实践操作能力也是考试中无法忽视的重点。希望广大从业人员通过正确的学习和准备，顺利拿到医疗器械外审员资格证，提高自己的职业水平和工作能力。