ISO13485内审员培训视频讲解了哪些内容？

ISO13485内审员培训视频是一种培训方式，通常由专业机构或内审员负责制作。ISO13485是医疗器械质量管理体系的标准，因此，内审员需要对标准的内容和要求有深刻的理解和掌握，才能有效地进行内审工作。

ISO13485标准的概述

ISO13485标准是针对医疗器械质量管理体系的国际标准，是医疗器械企业用于证明其质量管理体系符合国际要求的标准。该标准覆盖了医疗器械质量管理体系的各个方面，包括质量计划、资源管理、产品设计、采购、生产、检验、设备、文件记录等。

ISO13485标准的要求

ISO13485标准的要求是医疗器械企业必须遵守的规定，其目的是为了确保医疗器械产品的安全性和有效性。

内审员的职责和角色

内审员是负责对医疗器械企业的质量管理体系进行内审工作的专业人士。内审员需要了解质量管理体系的标准要求，对企业的各个部门进行审核，以确保企业符合标准的要求。

内审员培训的内容

ISO13485内审员培训视频的内容包括标准的要求、内审员的职责和角色、内审工作的程序和方法、内审员应具备的技能和素质等方面。

内审工作的程序和方法

内审员需要进行合理的内审计划，制定相关的内审文件，及时收集和整理内审所需的信息和资料，对问题进行分析和评价，并对内审结果进行报告和记录。

内审员应具备的技能和素质

内审员应具备良好的交际能力、理解能力、审核能力、判断能力、沟通能力、应变能力等素质，同时也应具备良好的协作精神、责任心、决策能力、机智应对能力等等，以有效地开展内审工作。

从上述内容可以看出，ISO13485内审员培训视频主要是为内审员提供必要的知识和技能，以更好地完成内审工作，从而提高医疗器械质量管理体系的质量水平。