如何进行质量体系外审？

外部审核（External audit）也叫第三方审核，是指由一家独立的机构或个人，依据特定标准或法规，对一个组织或项目的质量体系，进行审核评估，以确保此组织或项目能够达到预期目标，且满足客户和监管者的需求。

申请外部审核

在进行外部审核之前，需要对自身的质量管理体系进行评估，以保证其符合外部审核的标准。同时，应该选择一家符合ISO/IEC 17021的认证机构，提交审核申请。这些认证机构应该具备相关的认证资质，同时能够为审核者提供严谨、公正、客观的认证服务。

准备审核资料

在审核前，需要准备相关的文件和记录，这些文件要求必须完整、准确和清晰可见，并应该保证其能够反映出组织的质量管理体系的实际运作情况。这些文件包括质量手册、程序文件、文件记录、工作指导书、培训记录、客户投诉记录、内部审核记录等。

进行审核

审核的过程主要分为两个步骤：文件审核和现场审核。文件审核是审核员对准备的审核资料进行初次评估，以确定其是否符合标准的要求。现场审核是原材料、工艺过程、封装、检验、出货等各个方面的真实操作的审核，这部分审核是最重要的一个环节，通过现场审核能够更好地了解到组织内部的质量管理体系。

评估审核结果

审核结束后，认证机构将进行审核总结和报告的编制和签发。这个报告将包括审核的发现和确定，同时也包括建议和改善活动的推荐。如果审核结果一切顺利，认证机构将颁发证书，证明该组织的质量管理体系符合标准的要求。

维护质量管理体系

一旦通过审核，组织或项目也不要松懈对其质量管理体系的维护。因为获取了ISO9001认证并不意味着质量管理体系已经完美无缺，而是要采用持续改进的方法不断完善和提升。可以通过内部审核、不断改进流程、组织员工的培训和教育等方式，确保质量管理体系的有效运行，达到**的效果。